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质量体系是质量管理与质量保证的统称，它首先是为了满足内部管理而设计的，一般情况下第二方或第三方评价所提出的质量保证要求应是质量体系的一部分，而不是全部。它是由组织结构、职责、程序、资源(包括人员与设备)和过程组成的体系结构。质量体系是达到质量目标需要的综合性系统，实质就是人、设备、工作项目、信息构成一体的过程网络，它包括了为达到质量方针和目标所必需的所有活动，这些活动协调地构成一体，质量任务明确地分配给全体人员，即通过组织机构把各阶段、各环节、各部门的质量职能和活动合理地组织起来形成一个有明确任务、职责、权限而又互相协调、互相促进的有机综合体。把内部的管理活动与外部质量信息反馈沟通
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